Психиатрия жөндеуден тыс бұзылды ма?

Мазмұны

• Психиатрияның маңызды оқулары
• Психиатриялық көмекті алғашқы медициналық көмек тәжірибесіне интеграциялау

Біз корпорациялар өз өнімдеріне келтірілген зиянды жасыруда бірнеше қателіктер көрсете алатындығын білеміз. Темекі өндірушілер ондаған жылдар бойы өкпенің қатерлі ісігі ауруын жасырды. Энергетикалық компаниялар мен олардың саяси одақтастары жанғыш қазбалар мен жаһандық жылынудың арасындағы байланысты жоққа шығарады. Бірақ бірде-бір сала дәрі-дәрмектер шығаратын компаниялар сияқты өз өнімдеріне қатысты білім қорына енуде жүйелі және табысты болған жоқ. Нәтижелері жоғары пайда болды. Fortune 500-тегі фармацевтикалық компаниялардың ондығы басқа 490 компанияға қарағанда көп ақша табады біріктірілген .

Осыны елестетіп көріңізші: егер ғаламдық жылынуды зерттейтін әрбір ғалымға Эксон төлем жасаса ше? Нью-Йорк жаһандық жылыну болғанын ешкім білмес бұрын су астында болатын. Дегенмен, бұл психиатриядағы ғылыми зерттеулердің дәл жағдайы. Академиялық медициналық орталықтарда жүргізілетін психиатриялық зерттеулердің 80 пайыздан астамын дәрі-дәрмек өндірісі қаржыландырады. Бұл жақсы жаңалық. Үлкен Pharma жиіліктің жоғарылауымен академиямен байланысы жоқ маркетингтік компанияларға өз өнімдерін мүмкіндігінше жақсы жарыққа шығаратын зерттеулер жасау үшін төлем жасайды; содан кейін олар академиктерге алынған зерттеулерге авторлардың аты-жөндерін қою үшін ақша төлейді, бірақ олар зерттеуге қатыспаса да. Нәтижесінің қандай екенін білу үшін Нейронтиннен мысал алыңыз.

Шамамен 12 жыл бұрын мен биполярлық типтегі көптеген пациенттерді «Нейронтин» есірткісіне енгізіп жатқанын байқадым. Менің пациенттерімнің ешқайсысы одан көп пайда көре алмады және көбінесе жанама әсерлерге ұшырады. Неге екенін енді түсіндім.

Біз қазір тәуелсіз зерттеулерден - дәрі-дәрмек шығаратын компаниялар қаржыландырмайтын зерттеулерден білеміз - Нейронтин биполярлы бұзылуды емдеуде ешқандай пайда әкелмейді. Жоқ. Бірақ содан кейін, біз бұған неге сендік? Нейронтин хикаясы ғылымның ерекше қатал үлгісі болып табылады, бірақ типтік емес. Психиатрлар қауіпті әрі тиімді емес дәрі тағайындауға жалған шақырылды.

Уорнер Ламберт қолданған зерттеу дәлелдеу Жақында жарияланған мақалада айтылғандай, Нейронтин биполярлық бұзылуларды емдеуде қате болды және оң нәтижелерге қол жеткізді. Ішкі аурулар архиві . Одан да сорақысы, осы зерттеудегі жағымсыз салдардың дәлелдері басылды: бұл сынақтағы 73 пациенттің жағымсыз реакциясы болды, ал 11 пациент қайтыс болды.

Бұл қалай болды? 1993 жылы Уорнер Ламбертке қиындық туды. Нейронтин, олардың жаңа эпилепсияға қарсы препаратына, тек екінші қатардағы эпилепсияға қарсы дәрі ретінде қолдану үшін FDA рұқсаты шектеулі болды - оны нарықтағы басқа эпилепсияға қарсы дәрілер істен шыққан жағдайда ғана қолдануға болады. «Нейронтин күркетауық болатын». Даниэль Карлат туралы жазды Қақталмаған . Не істеу?

Компания Нейронтиннің биполярлық бұзылыс үшін пайдасын көрсететін ғылыми мақалалар шығару үшін ғалымдарды емес, маркетингтік фирмаларды жалдады және дәрігерлерге олардың есімдерін өздері жүргізбеген де, жазбаған да авторлардың тізіміне енгізуге мүмкіндік беру үшін 1000 доллар төледі (және мүмкін ешқашан оқымайды).

Белгілі бір жағдайды емдеуге арналған дәрі-дәрмекті мақұлдау үшін FDA жеткілікті жоғары деңгейдегі ғылыми дәлелдемелерді талап етсе де, препарат мақұлданғаннан кейін дәрігерлер кез-келген дәрі-дәрмекті кез-келген жағдайға тағайындай алады, жапсырмадан тыс. Оларды бұған сендіру үшін дәрінің тиімді екенін дәлелдеу үшін әлсіз немесе уқаланған мәліметтерді киюге болады, сондықтан FDA тексерісі қажет емес. Есірткі компаниясының дәрігерлерге дәрі-дәрмектерді жапсыру мақсатында сатуы қылмыс болып табылады, бірақ дәл солай болды. Марсия Анжелл, бұрынғы редактор Жаңа Англия Медицина журналы , деп жазды: «компания Нейронтинді жапсырмадан тыс пайдалану үшін жарнамалаудың заңсыз схемасын жүзеге асырды - негізінен академиялық сарапшыларға жалған зерттеулерге өз аттарын қоюға ақы төлеу арқылы».

Дәрігерлер психиатр-практиктерге түсті. Уорнер Ламберттің аға атқарушы директоры Джон Форд өз өкілдерін «қолдарыңызды ұстап, құлақтарыңызға сыбырлаңыздар ... Нейронтин биполярлық бұзылыс үшін» деп шақырды. Ол оларды FDA ұсынған 1800 мг / тәуліктік дозадан асыруға шақырып, әрі қарай жүрді және «Мен бұл қауіпсіздік туралы естігім келмейді» деп қосты. Уорнер Ламберт Нейронтинді психиатрларға алдамшы және заңсыз сатқаны үшін 430 миллион айыппұл төледі.

Нейронтин оқшауланған оқиға ма? Маркетингтік компаниялар шығарған зерттеулердің академиялық елес авторлығы стандартты рәсім болып табылады. 2001 жылы дәрі-дәрмектер шығаратын компаниялар өздерінің дәрі-дәрмектерін тиімді жағдайға келтіретін мәліметтер жасау үшін мың келісімшартты зерттеу ұйымдарына 7 миллиард доллар төледі. Бұл психиатрия қаншалықты терең енген? Мысалы, Золофт туралы жарияланған ғылыми мақалалардың 57 пайызын Current Medical Directs маркетингтік фирмасы және зерттеуге қатыспаған академиктер жазған елес жазған. Бұл мақалалар алдыңғы қатарлы журналдарда, соның ішінде Американдық психиатрия журналы және Американдық медициналық қауымдастық журналы. «Осылайша, ең болмағанда бір антидепрессант үшін медициналық әдебиеттің негізгі бөлігін дәрі-дәрмектерді шығарған дәрі-дәрмек компаниясы жазды, бұл ғылым туралы көзге елестететін айла-шарғы жасау сияқты», - деп жазды Карлат. А New York Times Карл Эллиоттың мақаласы: «Фармацевтикалық компаниялар өздерінің дәрі-дәрмектерін ғылыми еңбегі жоқ псевдо-зерттеулермен насихаттайды».

Психиатрияның маңызды оқулары

Психиатриялық көмекті алғашқы медициналық көмек тәжірибесіне интеграциялау